药品信息网站增加APP时，应按实际载体重新核对备案单元。现行规定以网站、客户端、应用程序为基本单元，不能仅因同一家公司运营，就把网站编号直接复制到所有应用。
备案记录需要对应具体服务载体
二〇二五年第123号公告发布的《互联网药品医疗器械信息服务备案管理规定》要求，以网站、客户端、应用程序为基本单元备案。备案信息包含服务提供者及相应载体名称、域名等。主体相同只是其中一部分信息，不能据此忽略新增APP的名称、实际功能和面向用户的信息服务。
企业应先确定APP是否实际提供药品医疗器械信息，而不是只凭“这是原网站的手机版本”下结论。应用可能复用网站数据，也可能新增消息推送、搜索、用户提交和其他栏目，这些事实会影响人员、设施与管理制度应覆盖的范围。
上线清单从用户实际能看到的内容开始
可以列出网站、客户端和应用名称、运营主体、访问入口及主要栏目，并注明哪些内容共用、哪些独立管理。这个内部清单用于向所在地省级药监部门解释真实服务，不是自行决定一个编号能覆盖几个载体的授权文件。
备案所需互联网服务手续也应对应实际载体和服务方式。原网站已有非经营性互联网信息服务备案，不表示新增应用的全部互联网事项已经完成。应把电信或应用管理要求与药品信息备案分别核对，避免开发团队交付应用后才发现主体或入口信息不一致。
两个假设场景检查是否遗漏新单元
假设场景：APP只读取原网站文章库
假设企业新增应用，内容直接读取网站同一数据库。共享内容并不使APP失去独立载体身份，仍应向所在地省级药监部门核对其作为应用程序的备案安排。企业还需确认应用主页面如何公示编号、历史展示内容能否备份查阅，不只把网站页脚复制成一张图片。
假设场景：同名APP由关联公司运营
另一企业把APP交给集团内另一家公司实际运营，外观与网站相同。应先确定真实信息服务提供者，不能因为品牌名一样就沿用原公司备案资料。人员、审核责任和数据管理也应与实际主体对应，关联关系本身不能代替对新主体的核实。
共用后台不免除终端检查
网站正常展示的来源说明和纠错内容，在移动端可能因界面设计而缺失。企业应分别检查APP主页面、信息详情页及更新流程，确认内容完整准确、备案公示持续可见。新版本上线后，管理人员还应组织复查，不把技术发布成功等同于合规内容已经全部正确呈现。
涉及历史信息备份，也应能识别某条内容在哪个载体、什么时间以什么版本出现。仅保留网站页面截图，而不能说明APP实际显示内容，可能不足以支持该应用的追溯。备份方案应与真实系统相适应，由实际负责人员确认可查阅。
把新旧资料对应好再提交
从旧资格证口径转向备案的背景，可参阅互联网药品信息服务资格证还要申请吗：重庆企业改按备案办理。涉及企业名称和登记资料一致性时，可通过税小鼎重庆资质许可服务向税小鼎咨询通用材料整理；药品信息专业审核、应用条件及具体备案单元应向药监等相应主管部门核实，本文不以企业服务咨询代替专门条件审查。
常见问题
同一品牌就能统一使用一个编号吗？
不能只按品牌判断。应核对实际主体、载体及备案记录，由所在地省级药监部门确认具体办理要求，避免把品牌识别当成行政备案范围。
APP还没有用户，能先不管备案吗？
规定要求在提供相关信息服务前办理备案。判断是否已经提供服务，应看实际上线和可访问状态，不能仅以用户少或没有收费自行推迟。
网站完成过审查，APP一定不再查材料吗？
不能作此保证。相关备案资料须真实、准确、完整并可追溯，新增载体仍需按适用要求提供资料并接受相应审查。
官方依据
核验日期：2026-10-09。本文假设场景用于解释办理判断，内部整理建议不等同于新增行政材料。
增加APP前逐项确认
- 列明实际网站、客户端和应用程序及各自主办者。
- 记录内容共用与新增功能，确认真实信息服务范围。
- 向所在地省级药监部门核对新增载体备案安排。
- 分别核实相关互联网手续及主体信息对应关系。
- 测试应用主页面公示、内容完整性和历史信息查阅。
- 保留新旧备案资料及应用版本上线核对记录。