医疗器械供货公司没变，前来联系的销售人员换了人，采购方仍要核对其真实授权。重庆经营企业应把供货企业资质、销售人员身份及授权范围分别审查，不能仅因以前买过货，就让任何自称新业务员的人代表原供应商收单。
先确认授权代表的是哪家供货者
现行医疗器械经营监督管理办法要求从合法资质主体购进器械，经营质量管理规范又对首次采购供货者档案作具体要求。供货公司营业执照、相应经营或注册生产证明解决主体问题；个人名片和聊天账号不能取代这些证据，产品注册证也不能单独证明面前的人有权代表该公司。
销售人员同时联系多家企业时，更应说明本次由谁供货、谁签合同、谁发货及收款关系。不能把甲公司的授权书配上乙公司的报价和丙公司的出库单后，只因器械型号相同就认为整套资料一致。存在不明关系应先核实，不能让价格谈妥替代质量审核。
授权书的具体字段要能对应本次采购
现行规范要求供货档案包括载明授权销售品种、地域、期限和销售人员身份证件号码的授权书，以及身份证件复印件等，并对供货资料的盖章等作规定。企业应检查实际人员和文件能否对应，不能只见一张盖章纸便忽略授权只限另一产品或已经到期。
地域和品种要结合本次真实业务核对，不凭授权书字体大小或页数判有效。文书有涂改、缺页或内容相互冲突的，应向真实供货主体核实，记录补充结果。采购方不能自己修改对方授权期限，也不能只让销售人员口头承诺以后补证就当审核已完成。
人员更换不等于所有历史资料重新编造
质量管理职责包括供货者、产品及购货者资质审核和动态管理。人员更换时，可沿原供货档案增加本次真实人员和授权更新，说明旧授权现状及适用范围，不能把旧业务员名字直接覆盖后伪装历史所有订单都由新人办理。
如供货公司本身名称、证件或经营范围也有变化，应另核相应资料，不把换人处理当成覆盖所有变化的万能手续。历史合同、采购及交接记录应保持原事实，新增文件反映本次现状，使后续出现质量投诉时能找回原供货链和实际经办。
授权合格后仍需核对产品与随货信息
有真实销售授权，也不意味着其推销的每种器械都属于合法可采购范围。经营者仍需按规范审核产品注册或备案、标签等资料，保留采购和随货单样式，核对实际到货。销售人员的个人承诺不能使未注册产品变成已获准产品，也不能覆盖产品过期或失效问题。
医疗器械经营备案与通用条件核对可帮助明确本企业身份，本题进一步关注供货代表的真实权限。收款账户或收货安排异常时，企业还需查真实关系，不能把授权审核误认为已经完成所有合同、付款和产品质量判断。
两个销售人员变动的假设场景
假设场景一：新业务员发来旧同事的授权书
核对本次实际人员及其真实授权，向供货企业确认更新，不用旧同事文件替新人身份。历史订单维持真实记录，新订单依本次核验资料办理。不能因为两人同属一个聊天群，就将授权文件理解为对群内任何人的无限委托。
假设场景二：授权只涉及一类品种，对方另推荐其他型号
先确认新产品及授权覆盖情况，同时核对供货主体和产品合法资料。不能将同一品牌下全部商品自动装进原授权范围，也不能让采购人员擅自把新型号补写进对方文件。未能解释的事项应交质量管理人员处理并记录。
税小鼎可配合梳理经营资料责任
通过税小鼎器械经营资质资料沟通可说明真实供货模式和已具备文件，确认许可备案及资料整理的委托范围。质量审核、产品真实性和实际授权仍需经营企业及有关主体依法落实，税小鼎不以材料排版代替供货质量结论。
常见问题FAQ
有名片就能证明代表供货公司吗？
不能，应核对真实授权、人员身份及供货主体资料。
公司未变，换业务员可以继续用旧人授权吗？
不能直接替代，应核对本次实际人员及有效授权，历史记录保持真实。
授权审核完就能省略产品合法资料吗？
不能，个人权限与产品、企业资质分别核验。
官方依据与核验日期
2026年10月23日实际阅读医疗器械经营监督管理办法（总局令54号）、医疗器械经营质量管理规范（2023年第153号附件，2024年7月施行）、国家药监局2023年第153号公告及经营规范附件。本文涉及内部记录建议均以真实业务为基础，具体行政办理按所在地现行事项核对。
下一步行动清单
- 确认真实供货主体和交易链。
- 核对销售人员身份及授权书。
- 检查品种地域和授权期限。
- 保留新旧人员的真实记录。
- 继续审核产品和随货资料。
- 将未明事项交质量管理核实。