重庆资质许可：冷藏器械途中温度异常，收货验收与隔离处置怎样做
冷藏医疗器械到货后温度或在途记录异常，应先控制质量风险，不能只因外箱完好就签收为合格。重庆经营企业需连接运输、温度与时间资料，分清收货、待验及质量判定，销售后退回的还要核对售出期间温度。
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重庆资质许可：器械质量负责人同时承担销售工作，独立裁决怎样落实
医疗器械质量负责人同时承担销售任务时，不能让业绩目标压过质量裁决。重庆经营企业应先核对实际岗位资格及适用任职要求，再落实独立履职、在岗和质量风险会商，不能仅在组织图写一个负责人就视为管理到位。
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重庆资质许可：器械全部委托专门企业贮存，可以不单独设立库房吗
医疗器械全部委托专门企业贮存，现行规范设有可不单独设立库房的情形，但不能把任何仓储外包都套入。重庆经营者应核对全部委托范围、实际受托身份及质量责任，不能由不建自库进一步推成无需经营场所和管理。
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重庆资质许可：租用第三方医疗器械仓储，委托合同之外还需核对什么
委托第三方贮存医疗器械，不能只看租金和合同里写着负责保管。重庆经营企业应在委托前评估受托方质量保障能力，核对实际设施、数据交互及追溯安排，委托后仍需监督，不因货物离开自有仓库就结束责任。
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重庆资质许可：医疗器械公司把库房迁到另一处，场地搬完能直接发货吗
医疗器械库房租好新址并搬入货物，不等于经营许可或备案已随之改变。重庆企业应把三类库址许可变更、二类备案更新和新库实际质量条件分别落实，安排搬迁及发货，不能只用一份新租赁合同证明全部手续完成。
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重庆资质许可：三类医疗器械许可证延续，申请窗口与持续经营条件怎样核查
第三类医疗器械经营许可证将到期，企业应提前核对法定申请窗口及持续条件。重庆经营者不能把有效期届满前一天当作正常延续时间，也不能认为提交一份延续申请，就自动证明原来所有场所、人员和质量管理一直符合要求。
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重庆资质许可：二类器械增加产品类别，备案经营范围怎样随产品编码更新
已完成第二类医疗器械经营备案，再增加新的产品类别，不能只在内部库存软件添加名称。重庆经营企业应比较原备案范围和真实新增器械，同时检查人员、贮存及质量管理是否仍相适应，按规定及时办理备案变更。
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重庆资质许可：医疗器械批发转零售，客户对象变化是否需要调整经营方式
原来只向单位销售医疗器械，现在准备开门店卖给个人，不能只增加一个收银台。重庆经营企业应按真实客户和活动判断是否增加零售方式，再核对许可备案、陈列条件及面向消费者的销售服务，不能把批发资质直接当所有销售方式通用。
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重庆资质许可：器械到货型号与随货单不一致，收货和验收怎样分步处理
医疗器械到货时，型号或数量与随货单对不上，不能只让司机签个收条就进入合格库存。重庆经营企业应把收货核对、异常隔离报告和后续验收分开落实，真实保留问题，不用事后改一张单据掩盖实际差异。
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重庆资质许可：客户退回医疗器械未拆封，为什么仍要重新质量查验
客户退回的医疗器械即使外包装未拆，也不能未经质量查验就放回合格库存。重庆经营企业应沿原出库记录确认退回产品、运输贮存和实际状态，区分商业退货安排与重新进入可售库存所需的质量判断。
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